Biorreguladores peptídicos (Cytomax, Cytogen, péptidos de Khavinson): qué dicen las pruebas

Qué son

• El Instituto de Biorregulación y Gerontología de San Petersburgo, fundado en 1992 y dirigido por Vladímir Khavinson, describe dos líneas de productos [1].
• Cytomax: complementos alimenticios «basados en complejos peptídicos aislados de órganos y tejidos animales», en comprimidos y cápsulas [1].
• Cytogen: péptidos cortos fabricados por síntesis [1].
• Cada producto lleva el nombre de un órgano o tejido, por ejemplo Cerluten (cerebro), Thyreogen (tiroides), Ventfort (vasos sanguíneos) o Svetinorm (hígado). Un fabricante describe cada uno como «dirigido a apoyar las funciones» de ese órgano, indica que tienen certificados de registro estatal ruso como complementos alimenticios y que «no están destinados a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad» [2].
• La teoría del instituto es que estos péptidos actúan sobre la expresión génica y la síntesis de proteínas en el órgano correspondiente [1].

Qué muestra la investigación (y qué no encontramos)

Volumen, sobre todo de un grupo. PubMed tiene unos 490 registros con V. Khavinson como autor [3]. Una búsqueda de «peptide bioregulator(s)» da unos 106 registros; unos 67 no tienen a Khavinson como autor, pero la mayoría están en revistas rusas o georgianas y varios incluyen coautores vinculados al mismo instituto [5].

Pocos ensayos controlados. Si se limitan los registros de Khavinson a ensayos controlados aleatorizados quedan 6 artículos, publicados entre 1999 y 2011, todos con Khavinson como coautor [4]. Probaron preparados peptídicos de glándula pineal, hipófisis y timo, como la epitalamina, no las cápsulas que se venden hoy.

Las propias cápsulas. Para ocho nombres de productos Cytomax (entre ellos Cerluten, Endoluten, Vladonix, Ventfort y Svetinorm) PubMed no devolvió ningún registro [6]. No encontramos ningún ensayo independiente y registrado de ninguna cápsula que se venda hoy.

Atravesar el intestino. Los péptidos tomados por boca se descomponen en gran parte durante la digestión; en los medicamentos peptídicos normalmente menos del 1 % llega intacto a la sangre, aunque algunos péptidos cortos lo hacen mejor [7]. Eso no descarta un efecto, pero por eso importarían ensayos independientes en personas con las cápsulas reales.

Qué dicen las normas en la UE y Gran Bretaña

En la UE, cualquier declaración de salud en un alimento o complemento alimenticio debe estar autorizada según el Reglamento (CE) n.º 1924/2006 [8]. La lista autorizada está en el Reglamento (UE) n.º 432/2012 [9]; Gran Bretaña tiene su propio registro [10].

No encontramos ninguna declaración autorizada para los biorreguladores peptídicos, ni ninguna que diga que un alimento «restaura», «rejuvenece» o «repara» un órgano. Ese tipo de mensajes no puede usarse legalmente para vender un complemento alimenticio en la UE ni en Gran Bretaña.

Los productos hechos con órganos animales también plantean dudas sobre el origen y la calidad. Órganos como el riñón y el hígado son donde tiende a acumularse el cadmio en los animales [11], así que para un extracto de órgano querríamos ver análisis de metales pesados del lote concreto, además de la especie y el país de origen.

Nuestra postura

• No encontramos informes de laboratorio independientes ISO 17025 de ningún biorregulador peptídico, así que no los incluimos ni los enlazamos.
• Si una marca publica un informe de un laboratorio acreditado para un lote concreto (identidad, metales pesados y microbiología), lo revisaremos con nuestra lista de comprobación de CoA, igual que cualquier otro producto.
• No incluimos ni enlazamos péptidos inyectables o «para investigación», ni tenemos previsto hacerlo.
• Si buscas un producto de péptidos por vía oral con informes de laboratorio independientes, nuestra comparativa de colágeno muestra los que encontramos. Ten en cuenta que el colágeno tampoco tiene ninguna declaración de salud autorizada en la UE ni en Gran Bretaña.

¿Qué son los péptidos de Khavinson?

Péptidos cortos desarrollados por el instituto de Vladímir Khavinson en San Petersburgo y vendidos como «biorreguladores»: los Cytomax son extractos de órganos animales y los Cytogen son péptidos sintéticos. Cada uno se comercializa para un órgano concreto.

¿Hay buenas pruebas de que funcionen?

La mayoría de los estudios publicados vienen del propio grupo que los desarrolló, son pequeños y aparecen sobre todo en revistas en ruso. PubMed recoge 6 ensayos aleatorizados con Khavinson como coautor (1999–2011), ninguno con las cápsulas que se venden hoy. No encontramos replicación independiente.

¿Son legales en la UE y el Reino Unido?

Las declaraciones de salud de los complementos alimenticios deben estar autorizadas según el Reglamento (CE) n.º 1924/2006 en la UE o figurar en el registro NHC de Gran Bretaña. No encontramos ninguna autorizada para estos productos, así que no se puede decir que reparan o restauran órganos para venderlos.

¿Por qué CleanAssay no incluye Cytomax ni Cytogen?

No encontramos informes de laboratorio independientes ISO 17025. Revisaremos cualquier informe acreditado de un lote concreto que publique una marca.

¿Sobreviven los péptidos a la digestión?

La mayoría se descomponen en el estómago y el intestino delgado. En los medicamentos peptídicos tomados por boca, normalmente menos del 1 % llega intacto a la sangre, aunque varía según el péptido.