Péptidos de colágeno orales: qué son, orales frente a inyectables, y normas en el Reino Unido, la UE y EE. UU.

Qué son los péptidos de colágeno orales

• El colágeno es la principal proteína estructural de la piel, los huesos y el tejido conjuntivo. Los péptidos de colágeno (también llamados colágeno hidrolizado) son colágeno de vaca (bovino), pescado (marino) u otros animales dividido en fragmentos de proteína más pequeños para que el polvo se disuelva en agua.
• Se comen como cualquier otra proteína. Las etiquetas de nuestro directorio indican de 5 a 15 g al día.
• En la UE y el Reino Unido se venden como complementos alimenticios: alimentos que complementan la dieta normal y se venden en dosis medidas, como cápsulas, sobres o pequeñas cantidades medidas de polvo [1].

Péptidos orales frente a inyectables

Los péptidos inyectables como BPC-157, TB-500 (un fragmento de timosina beta-4), ipamorelina, las inyecciones de GHK-Cu y las copias no autorizadas de medicamentos GLP-1 no son alimentos. A menudo se venden como «productos químicos de investigación» o «no aptos para consumo humano», o a través de clínicas.

En el derecho de la UE, y en el texto británico derivado de él, una sustancia es un medicamento si se presenta como tratamiento o prevención de enfermedades, o si se usa para restablecer, corregir o modificar funciones del organismo mediante una acción farmacológica, inmunológica o metabólica [2]. La guía de productos frontera de la MHRA aplica esas dos pruebas para decidir si un producto es un medicamento, se llame como se llame [8].

El 26 de octubre de 2026 la base de datos de productos de la MHRA no recogía ningún medicamento autorizado con BPC-157 [9]. En abril de 2026 The Guardian informó de que la MHRA investigaría clínicas de péptidos del Reino Unido por sus declaraciones de salud, y de que los productos vendidos con declaraciones médicas se tratarían como medicamentos [10].

En EE. UU., la página de la FDA sobre sustancias a granel para formulación magistral describe posibles riesgos de inmunogenicidad e impurezas de BPC-157, fragmentos de timosina beta-4, ipamorelina y GHK-Cu inyectable, y dice que para algunos hay pocos o ningún dato de seguridad en humanos [12].

CleanAssay nunca lista, enlaza ni se dirige a péptidos inyectables o «para investigación».

Reino Unido y UE: qué declaraciones se permiten

• Una declaración de salud en un alimento o complemento alimenticio debe estar autorizada: en la UE según el Reglamento (CE) n.º 1924/2006, con la lista autorizada en el Reglamento (UE) n.º 432/2012 [3][4]; en Gran Bretaña, en el registro NHC [5].
• El colágeno no tiene ninguna declaración de salud autorizada. La EFSA evaluó las declaraciones de que el colágeno hidrolizado mantiene las articulaciones y de que los péptidos de colágeno ayudan a la piel, y no encontró una relación de causa y efecto [6][7]. El registro NHC de Gran Bretaña recoge las declaraciones de articulaciones y piel del colágeno como no autorizadas [5].
• La única declaración autorizada relacionada con el colágeno es de la vitamina C: «la vitamina C contribuye a la formación normal de colágeno para el funcionamiento normal de» los vasos sanguíneos, los huesos, el cartílago, las encías, la piel y los dientes [4][5]. Solo puede usarse si el producto es al menos fuente de vitamina C (15 % del valor de referencia por toma diaria). Es una declaración sobre la vitamina C, no sobre el colágeno.
• Por eso, mensajes como «regenera el cartílago», «revierte el envejecimiento» o «cura el intestino» en un producto de colágeno no son declaraciones autorizadas en el Reino Unido ni en la UE.

Estados Unidos: «dietary supplements»

La ley de EE. UU. define un «dietary supplement» como un producto destinado a ingerirse que contiene un ingrediente dietético; una inyección no es un «dietary supplement» [11].

Según la Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), la FDA no aprueba los complementos antes de su venta, y en general la empresa no tiene que presentar antes sus pruebas de seguridad [11]. Es una de las razones por las que importan los informes de laboratorio independientes.

La definición excluye en general los ingredientes aprobados como nuevos medicamentos o autorizados para investigación clínica, salvo que se vendieran antes como complemento o alimento [11].

Cómo revisamos los colágenos en polvo

• Solo listamos un colágeno oral en polvo si podemos abrir un informe de laboratorio independiente con valores de plomo, cadmio, mercurio y arsénico, un laboratorio identificado y una fecha, idealmente de un lote concreto. Comparamos los resultados con los límites de la UE para complementos (plomo 3.0, cadmio 1.0 y mercurio 0.10 mg/kg).
• Los productos cuyo informe da valores sin lote o con unidades que no podemos interpretar aparecen como «Informe parcial». Los productos sin un informe que podamos abrir no se listan.
• Consulta la comparativa de colágeno para ver los productos e informes que encontramos, y cómo leer un certificado de análisis (CoA) para saber qué buscar.

¿Los péptidos de colágeno son lo mismo que BPC-157 u otras inyecciones de péptidos?

No. Los péptidos de colágeno son una proteína alimentaria que se toma en polvo. BPC-157, TB-500, ipamorelina, las inyecciones de GHK-Cu y las copias de GLP-1 son sustancias inyectables; no hay ningún producto con BPC-157 autorizado en el Reino Unido, y las autoridades tratan como medicamentos los productos vendidos con declaraciones médicas.

¿El colágeno en polvo es legal en el Reino Unido y la UE?

Sí, los péptidos de colágeno orales se venden como complementos alimenticios. Lo que está limitado son las declaraciones: el colágeno no tiene ninguna declaración de salud autorizada en el Reino Unido ni en la UE.

¿Puede un producto de colágeno decir que ayuda a la piel o las articulaciones?

No sobre el propio colágeno. La EFSA no aceptó las declaraciones de articulaciones y piel. Si el producto contiene al menos el 15 % del valor de referencia de vitamina C, puede decir que la vitamina C contribuye a la formación normal de colágeno.

¿Es legal comprar péptidos inyectables en el Reino Unido?

No los cubrimos. La MHRA trata como medicamentos los productos que se presentan como tratamiento o prevención de enfermedades o que actúan de forma farmacológica, y no encontramos ningún producto con BPC-157 autorizado en su base de datos.

¿La FDA aprueba los complementos de colágeno?

No. Según la DSHEA, la FDA no aprueba los complementos antes de su venta, así que los análisis independientes dependen de las marcas y de los compradores.